Medizinprodukte: Hersteller müssen Aufbereitung validieren

Valide Aufbereitung: Das “Verfallsdatum” wiederverwendbarer Medizinprodukte ermitteln Bei wiederverwendbaren Medizinprodukten muss auf der Produktlebenszyklus geachtet werden. (Bildquelle: © Paul Vinten – stock.adobe.com) Lebensmittel haben ein Mindesthaltbarkeitsdatum, Fahrzeuge eine TÜV Plakette…

MDR 2017/745 verlangt Angaben zur maximalen Lebensdauer

Wichtig für Hersteller wiederverwendbarer Medizinprodukte: Aufbereitungszyklen dokumentieren Meditec Source hat sich auf die Validierung von Medizinprodukten spezialisiert. (Bildquelle: © Marco2811 – stock.adobe.com) Sie zielt unter anderem auf einen verbesserten Patienten-…

Was die DIN EN ISO 17664 für Hersteller bedeutet

Gebrauchsanweisung wiederverwendbarer Medizinprodukte nach DIN EN ISO 17664 gestalten Notwenige Angaben in Produkt-Gebrauchsanweisungen werden nach DIN EN ISO 17664 vorgegeben. (Bildquelle: © playstuff – stock.adobe.com) Wie lange lässt sich ein…

Reinigungsvalidierung nach DIN EN ISO 17664

DIN EN ISO 17664 regelt bereitzustellende Informationen zu wiederverwendbaren Medizinprodukten Die Grenzen der Wiederverwendbarkeit von Medizinprodukten ist steht nachzuweisen. Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten sind in besonderer Weise der Patienten- und…