Kurzweilig und verständlich: Die “REA-Kennzeichnungsprofis” erklären UDI

Neues Video von REA JET zeigt, warum professionelle Kennzeichnung Leben retten kann REA-Kennzeichnungsprofis erklären, wie professionelle Kennzeichnung Leben retten kann. Mühltal, 15. Februar 2021 – Folge zwei des neuen, temporeichen Erklär-Formats “Kennzeichnungsprofis vor Ort” der REA Elektronik GmbH: “Heute wird´s spannend”, verrät Frank Debusmann (Vertriebsleitung Deutschland), der mit seinem Kollegen…

Digitalisierung von RA-Prozessen in der Medizintechnik

DigiLab schließt die Know-how-Lücke zwischen Herstellern von Medizinprodukten und Software-Anbietern und ebnet den Weg zur Prozess-Digitalisierung. Das Problem sollte eigentlich gar keines sein: Die Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika werden über kurz oder lang ihre Prozesse digitalisieren müssen, das ist unausweichlich. Und Anbieter von guten Software-Lösungen für die Medizintechnik gibt…

Kyocera übernimmt den Hochleistungskeramik-Sektor der deutschen Friatec GmbH

Die Übernahme stärkt die Produktions- und Vertriebsinfrastruktur von Kyocera in Europa Hauptzentrale von Friatec GmbH in Mannheim Kyoto/Neuss, 5. Juni 2019. Kyocera gab heute bekannt, dass das in Deutschland ansässige europäische Hauptquartier Kyocera Fineceramics GmbH den Hochleistungskeramik-Sektor der Friatec GmbH (“Friatec”) übernehmen und somit eine neue Tochtergesellschaft gründen wird. Die…

KYOCERA baut Entwicklung von Medizinprodukten aus

Geschäft im Gesundheits- und Medizinbereich soll durch die Zusammenlegung von Produktion mit Forschung- und Entwicklung deutlich erweitert werden – einschließlich Wearables und implantierbarer Bauteile KYOCERA Blutfluss-Sensor (Prototyp) Kyocera plant eine deutliche Erweiterung seiner Kapazitäten im neuen Medical Development Center am Shiga Yasu Standort in Japan. Das Medical Development Center, eröffnet…

QM Audit erfolgreich abgeschlossen !

omega medical GmbH schliesst das QM Audit 2017 erfolgreich ab. Expertise in Chir. Nahtmaterial Die omega medical GmbH ist bereits seit 2014 nach der Qualitätsmanagement Norm ISO 9001:2008 zertifiziert. Nach erfolgreichem Re-Audit erhält das Unternehmen nun auch die Zertifizierung nach ISO 9001:2015. “Als Anbieter von Medizinprodukten – insbesondere von Chirurgischem…

Shop Usability Award: Praxisdienst.de ist bester B2B-Onlineshop

Praxisdienst.de – Webseite Der Shop Usability Award gilt als wichtigster E-Commerce-Preis im deutschsprachigen Raum. In diesem Jahr geht die Trophäe erstmals an einen Onlineshop aus der Medizinbranche. Der beste B2B-Onlineshop des Jahres 2017 ist Praxisdienst.de. Der führende Onlineshop für Medizinprodukte wurde für die Kategorie B2B jetzt mit dem begehrten Shop…

6. NEM – und Kosmetik-Seminar mit Dr. Büttner

Das Lebensmittelrecht ist durch ständige Änderungen gekennzeichnet, sei es bei den Rechtsgrundlagen, sei es in der Rechtsprechung. Herr Dr. Büttner hält Sie hier auf dem aktuellen Stand für Nahrungsergänzungsmittel, Spezial-Lebensmittel, bilanzierte Diäten oder Functional Food (Medizinprodukte). Kosmetika stellen eine wichtige Ergänzung des Produktsortiments im Gesundheitsbereich dar. Ernährungsprodukte und Kosmetikprodukte zur…

Schlafmasken aus dem 3D-Drucker – IFA3D will innovative Medizinprodukte in der Metal Eco City fertigen

Schlafmasken aus dem 3D-Drucker – IFA3D will Medizinprodukte in Jieyang fertigen. (Bildquelle: IFA3D) Stuttgart, 6. Februar 2017 – Atemstillstände im Schlaf – Schlafapnoe ist ein Tod auf Raten. Bei jedem Atemaussetzer sterben Gehirnzellen. Etwa fünf Prozent der erwachsenen Bevölkerung in Deutschland leidet unter dem Syndrom, meist ist es den Betroffenen…

Neue Vor-Ort-Diagnostik hilft Viruserkrankungen schnell zu erkennen und Patienten besser zu versorgen

Wissenschaftler des Fraunhofer ISIT und die CURIT Biotech Holding GmbH gründen die CAMPTON Diagnostics UG (Bildquelle: Campton Diagnostics) Die CAMPTON Diagnostics UG hat sich 2016 aus dem Fraunhofer-Institut für Siliziumtechnologie ausgegründet und geht nun an den Start. Das Unternehmen entwickelt und vermarktet komplette Messsysteme für die Point-of-Care-Diagnostik, also für Vor-Ort-Untersuchungen…

Neue Softwarelösung von BEO: Medizinprodukte UDI-konform exportieren

BEO-UDI übermittelt die Daten automatisiert an die zentrale Datenbank der FDA. (Bildquelle: BEO GmbH) Egal ob Ultraschallgerät oder Zahnimplantat: Für Hersteller von Medizinprodukten der Klasse II wird die Unique Device Identification (UDI) – die einheitliche Kennzeichnung von Produkten – ab dem 24. September 2016 Pflicht, wenn ein Export in die…

UDI – Warum viele Unternehmen erste Schritte einleiten sollten

UDI für die Medizintechnik: Mehr als ein Etikettenproblem UDI Medizintechnik (Bildquelle: @shutterstuck 175646576 Milles Studio) Am 24. September 2013 wurde die verbindliche FDA Richtlinie, Unique Device Identification kurz UDI, verabschiedet. Dies ist ein wichtiger Schritt, um zukünftig mehr Sicherheit und eine bessere Versorgung der Patienten gewährleisten zu können. Ziel ist…

Medizintechnische Industrie ist vorbereitet für Veränderungen in der Marktüberwachung nach der Produkteinführung (Post Market Surveillance)

Maetrics enthüllt in kostenfreiem Whitepaper wie die Anforderungen der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) zu behandeln sind. Regulierungsbehörden verschärfen die Anforderungen bezüglich der Marktüberwachung (Post Market Surveillance) von Medizinprodukten. Sie sollen die Sicherheit bei der Verwendung und Inbetriebnahme von medizintechnischen Fabrikaten erhöhen. Um Patienten und Benutzer nicht zu gefährden, muss das…