Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485

Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485

Die Prosystem AG, Berater und Dienstleister im Gesundheitswesen, aus Hamburg und Kompetenzpartner der Healthcare Knowledge GmbH veranstaltet am 21. und 22. März 2012 in Stuttgart das Seminar “Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485″.

Teilnehmer erhalten in diesem praxisorientieren, zweitägigem Seminar einen detaillierten Einblick in die DIN EN ISO 13485 – Anforderungen an das Qualitätsmanagement für Medizinproduktehersteller und die klare Abgrenzung zur DIN EN ISO 9001:2008. Vorgestellt wird der prozessorientierte Ansatz von Verfahren und Abläufen anhand von Praxisbeispielen.

Medizinproduktehersteller arbeiten nach hohen Maßstäben. Schließlich geht es hierbei um Sicherheit und Menschleben.

Die Experten der Prosystem AG erläutern welche dokumentierten Verfahren bzw. Verfahrensanweisungen, Dokumente und Aufzeichnungen mindestens benötigt werden und wie
einzelnen Anforderungen zu interpretieren sind. In dem Zusammenhang werden außerdem bewährte Methoden, Techniken und Werkzeuge für die Qualitätssicherung in der Entwicklung und Produktion vorgestellt. In einem Workshop vertiefen die Teilnehmer die vorgestellten
Themen durch Übungen.

Ziel des Seminars ist die Beschreibung von Normanforderungen der DIN EN ISO 13485 anhand von Beispielen aus der Praxis und wie sie sich effektiv im Unternehmen umsetzen lassen. Insbesondere werden Möglichkeiten aufgezeigt, die Prozesse so kompakt, die Dokumentation
und das Qualitätsmanagementsystem so schlank wie möglich zu gestalten, um mit einem
akzeptablen Aufwand die gestellten Anforderungen umzusetzen und die nötigen Aufzeichnungen
zu erstellen.

Über Healthcare Knowledge GmbH

Die Healthcare Knowledge GmbH hat sich auf den Wissenstransfer innerhalb der Healthcare Branche konzentriert. Dazu werden hochwertige Kongresse und Konferenzen im deutschsprachigen Raum angeboten, die durch Workshops mit namhaften internationalen Referenten ergänzt werden. Die Healthcare Knowledge GmbH adressiert die Bereiche Medizintechnik, Pharma, Krankenhäuser und Kliniken, Biotech und Chemie.
Das Unternehmen mit Hauptsitz in München und einer Niederlassung in Stuttgart ist eine Ausgründung aus der HLMC Events GmbH, einer branchenübergreifenden Veranstaltungsagentur. Weitere Infos unter www.healthcare-knowledge.de

Über die PROSYSTEM AG
PROSYSTEM AG ist ein internationales Beratungsunternehmen im Gesundheitswesen und bietet umfangreiche Dienstleistungen zum Thema Qualitäts- und Projektmanagement für Medizinprodukte an. Die Firma wurde von Prof. Dr. Jürgen Stettin zusammen mit seinem Partner Oliver P. Christ in 1999 gegründet und betreut mit Ihrer Tochtergesellschaft PROSYSTEM USA LLC mit Sitz in San Diego, CA/USA inzwischen weltweit Kunden in über 20 Ländern. Als Berater und Dienstleister sehen wir es als unsere Aufgabe an, auf Ihre speziellen Bedürfnisse einzugehen und Ihnen optimale Lösungen anzubieten. Deshalb können Sie als Kunde von uns vor allem Qualität, Zuverlässigkeit, Effektivität und Flexibilität erwarten.
Kontakt – Seminare
PROSYSTEM AG, Beim Strohhause 27, 20097 Hamburg
Frau Sima Niknafs, Telefon +49 40-4710-36-0, Email info@prosystem-ag.com

Healthcare Knowledge GmbH
Svenja Bödecker
Wankelstrasse 12
70563 Stuttgart
s.boedecker@healthcare-knowledge.de
+49 711 56596 353
http://www.healthcare-knowledge.de

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